FDA là gì? Các tiêu chuẩn và thủ tục cấp giấy chứng nhận FDA

Bạn gặp khó khăn khi gửi thực phẩm, sản phẩm y tế đi Mỹ vì bên thông quan yêu cầu phải có chứng nhận FDA. Vậy, FDA là gì? FDA là viết tắt của từ gì? Tại sao chứng nhận FDA lại quan trọng và ảnh hưởng lớn đến quá trình chuyển hàng đi Mỹ? Tìm hiểu chi tiết trong nội dung sau!

Chứng nhận FDA là gì?

FDA được xem là chứng nhận “quyền lực” nhất, cho phép thực phẩm và dược phẩm từ các nước khác được hợp pháp hóa nhập khẩu vào Mỹ.

Nếu bạn thắc mắc không biết FDA là viết tắt của từ gì thì câu trả lời là Food and Drug Administration, tạm dịch là Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ.

Cơ quan này được ra đời với nhiệm vụ chính là kiểm định chất lượng của thực phẩm, dược phẩm và các loại hàng hóa khác dựa trên những tiêu chí an toàn về sức khỏe, nhằm đánh giá chúng có phù hợp để được lưu hành tại thị trường Mỹ hay không.

Câu trả lời cho câu hỏi “FDA là gì?” đó là Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ

Câu trả lời cho câu hỏi “FDA là gì?” đó là Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ

Phạm vi hoạt động của FDA cực kỳ rộng lớn và tùy vào từng hàng hóa khác nhau sẽ có những tiêu chuẩn riêng biệt. Để có một cái nhìn đơn giản hơn về FDA là gì thì có thể hiểu đây là giấy chứng nhận hay “passport” cho hàng hóa của bạn được phép thông quan hợp pháp vào Mỹ.

Tiêu chuẩn FDA là gì?

Câu trả lời cho câu hỏi “tiêu chuẩn FDA là gì?” đó là những quy chuẩn đánh giá vô cùng khắt khe được đưa ra bởi Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA). Nhằm mục đích giám sát độ an toàn cho những sản phẩm thuộc danh mục quản lý và cho phép lưu hành trên thị trường Hoa Kỳ.

Hàng hóa muốn nhập khẩu và lưu hành vào nước Mỹ thì cần những tiêu chuẩn FDA là gì?

Hàng hóa muốn nhập khẩu và lưu hành vào nước Mỹ thì cần những tiêu chuẩn FDA là gì?

Theo FDA, mỗi sản phẩm riêng biệt sẽ có những tiêu chuẩn đánh giá khác nhau và luôn được cải tiến, cập nhật liên tục. Tất cả các tiêu chuẩn này đều hoạt động dựa trên các thiết lập tiêu chuẩn, bao gồm:

  • Sự phát triển hiệu suất của các đặc tính.
  • Phương pháp thử nghiệm.
  • Phương thức thực hành sản xuất.
  • Tiêu chuẩn sản phẩm.
  • Giao thức khoa học.
  • Tiêu chuẩn tuân thủ.
  • Thông số kỹ thuật thành phần.
  • Nhãn hiệu.
  • Các tiêu chuẩn kỹ thuật hoặc chính sách khác.

Bất cứ cá nhân hay công ty sản xuất muốn xuất khẩu sản phẩm vào Hoa Kỳ đều phải tuân thủ những quy chuẩn của FDA và được cấp giấy chứng nhận FDA.

Tầm quan trọng của giấy chứng nhận FDA là gì?

Giấy chứng nhận FDA được xem là “hộ chiếu” cho hàng hóa được vận chuyển và thông quan hợp pháp vào Mỹ. Nếu sản phẩm của bạn không có chứng nhận FDA thì sẽ bị từ chối nhập khẩu vào Mỹ vì không đủ điều kiện hoàn thành các thủ tục pháp lý để chứng minh xuất xứ, nguồn gốc cũng như chất lượng.

Tầm quan trọng của giấy chứng nhận FDA là gì?

Tầm quan trọng của giấy chứng nhận FDA là gì?

Cụ thể, những loại hàng hóa trước khi gửi đi Mỹ thường bắt buộc phải có giấy chứng nhận FDA là gì?

– Thực phẩm, thức uống.

– Thức ăn chăn nuôi.

– Sản phẩm trong lĩnh vực y tế (thiết bị, thuốc và các sản phẩm sinh học).

– Các sản phẩm điện tử công nghiệp phát ra bức xạ.

– Mỹ phẩm.

– Thuốc lá.

Đối với mỗi loại sản phẩm khác nhau, chúng sẽ cần một giấy chứng nhận FDA riêng biệt. Hơn thế nữa, bạn cần có đủ các giấy chứng nhận FDA cho tất cả các loại sản phẩm trong một lô hàng dù cho số lượng và trọng lượng giống hay khác nhau.

Lợi ích của FDA là gì?

FDA ra đời với mục tiêu bảo vệ và tăng cường sức khỏe cho cộng đồng. Chính vì vậy, những quy định về tiêu chuẩn FDA cho hàng hóa là cực kỳ nghiêm ngặt. Nhờ đó, có thể đảm bảo sức khỏe và sự an toàn của người tiêu dùng khỏi những sản phẩm kém chất lượng trên thị trường.

Lợi ích của giấy chứng nhận FDA là gì?

Lợi ích của giấy chứng nhận FDA là gì?

Hơn thế nữa, những sản phẩm có chứng nhận FDA được đánh giá rất cao trên thế giới và được khách hàng tin dùng bởi chúng đã vượt qua những tiêu chuẩn gắt gao của Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA).

Từ đó giúp sản phẩm của công ty hoặc cá nhân được tin dùng hơn và gia tăng nhiều lợi nhuận hơn so với khi tiêu thụ trong nước.

Các loại hàng hóa, sản phẩm cần đạt tiêu chuẩn được cấp giấy chứng nhận FDA là gì?

Tùy theo từng loại danh mục hàng hóa mà bạn cần phải tuân thủ theo các nguyên tắc khác nhau. Cụ thể, tiêu chuẩn FDA là gì?

Thực phẩm, thức uống có tiêu chuẩn FDA là gì?

  • Các chỉ dẫn về tuân thủ quy định chất lượng của FDA.
  • Đảm bảo tiêu chuẩn HACCP.
  • Hàm lượng axit thấp đối với thức ăn, đồ uống đóng hộp.
  • Nhãn hiệu sản phẩm.
  • Cảnh báo trên bao bì về thành phần, công dụng và sức khỏe.
  • Chứng nhận thành phần sản phẩm an toàn theo tiêu chuẩn FDA (đánh giá GRAS).
  • Tuân thủ các yêu cầu tiêu chuẩn về cGMP (phương thức sản xuất thực hành hiện tại).
  • Đánh giá chứng nhận đúng chuẩn màu sắc từ FDA.
  • Đảm bảo tỷ lệ sai số thuốc trừ sâu cho phép từ EPA và FDA.

Dược phẩm và thực phẩm chức năng có tiêu chuẩn FDA là gì?

  • Quy định về gắn nhãn hiệu bao bì sản phẩm.
  • Quy định công bố chi tiết về thành phần sản phẩm.
  • Các quy định quy chuẩn cGMP và cơ sở sản xuất.
  • Thông tin sản phẩm chi tiết bao gồm đặc tính, chức năng và xuất trình các thông báo đến FDA.

Mỹ phẩm/dược phẩm

  • Các quy định tiêu chuẩn về nhãn mác cũng như quy cách gắn nhãn.
  • Chi tiết các thành phần.

Các thiết bị điện tử, phóng xạ có tiêu chuẩn FDA là gì?

  • Các quy chuẩn về hiệu quả hoạt động cũng như yêu cầu chứng thực của FDA.
  • Quy định về báo cáo mã số gia nhập và sản phẩm điện tử của FDA.

Bên cạnh đó, để đạt được chứng nhận FDA, các cơ sở sản xuất còn phải tuân theo quy định cGMP- current Good Manufacturing Practice (phương thức sản xuất thực hành hiện tại), bao gồm:

  • Công nghệ sản xuất.
  • Quy trình sản xuất.
  • Tuân thủ theo quy chuẩn công nghiệp cho thiết bị sản xuất và các tiêu chuẩn của sản phẩm.
  • Thời điểm phát minh và cải tiến về khoa học công nghệ được áp dụng.

>>> Xem thêm: Vận chuyển hàng đi Mỹ giá rẻ

Những loại hàng hóa không cần xin giấy chứng nhận FDA là gì?

Thực tế, không phải tất cả các loại hàng hóa vận chuyển sang Mỹ đều phải có chứng nhận FDA. Vẫn có những danh mục hàng hóa nằm trong hạng mục miễn trừ giấy FDA, cụ thể như sau:

  • Thực phẩm được làm ra bởi cá nhân hoặc hàng hóa được gửi đi Mỹ dưới dạng quà tặng cá nhân.
  • Hàng cá nhân gửi tới cá nhân theo hình thức phi kinh doanh.
  • Mẫu thử thực phẩm không dùng cho tiêu thụ có giá dưới 200USD. Người gửi cần chứng minh món hàng là hàng mẫu và gửi đến các cơ sở sản xuất thực phẩm hoặc phòng thí nghiệm.

Những trường hợp bị từ chối khi xin cấp chứng nhận FDA là gì?

Theo FDA, những loại hàng hóa không đạt tiêu chuẩn cấp chứng nhận FDA thường có những đặc điểm dưới đây.

– Hàng hóa bị pha trộn không rõ nguồn gốc, không chứng minh được độ an toàn và không đáp ứng được các tiêu chuẩn áp dụng của FDA.

– Hàng hóa thể hiện sai thông tin trên bao bì (nhãn mác thể hiện thông tin không chính xác so với văn bản pháp lý) hoặc sản phẩm chưa được đăng ký theo yêu cầu.

– Hàng hóa nằm trong danh mục sản phẩm bị hạn chế tiêu thụ tại thị trường Mỹ (USA).

Vậy, với những thông tin đã được đề cập, chắc hẳn bạn cũng đã biết FDA là gì và những thủ tục, quy định liên quan đến tiêu chuẩn này rồi đúng không? Tiêu chuẩn này vô cùng quan trọng và quyết định xem hàng hóa của bạn có được nhập khẩu và lưu hành trong nước Mỹ hay không. Đây cũng là “thước đo” cho thực phẩm, dược phẩm, nông sản, thủy hải sản của các nước khi muốn xuất khẩu sang thị trường tiêu dùng “màu mỡ” của nước Mỹ. Nếu có nhu cầu vận chuyển hàng hóa sang Mỹ nhưng vẫn chưa biết cách làm thủ tục hoặc đăng ký FDA ra sao thì hãy liên hệ ngay cho Nhật Tin để được tư vấn chi tiết nhất!

0978 71 7777